Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba Wykwalifikowana

  • Pabianice
  • Adamed Pharma S.a.
Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości/ Osoba Wykwalifikowana Miejsce pracy: Pabianice Twój zakres obowiązków Czynny udział we wdrażaniu procesu certyfikacji serii i zwalniania do obrotu produktów leczniczych, Certyfikacja serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16 GMP oraz badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13 GMP, Dyskwalifikacja serii w przypadku wykrycia wad jakościowych lub innych niezgodności GMP uniemożliwiających zwolnienie produktu na rynek, Weryfikacja dokumentacji serii zwalnianej do obrotu, ocena jakościowa zwalnianych produktów, Weryfikacja i zatwierdzanie raportów z przeglądu jakości produktu dla produktów leczniczych zwalnianych na rynek, Współpraca z agencjami regulatorowymi w kraju i za granicą (np. GIF), Udział w procesach wstrzymania produktu oraz wycofania produktu z rynku, w procesie reklamacji, prowadzenie działań wyjaśniających, Współpraca przy prowadzeniu działań wyjaśniających dotyczących odchyleń, wyników OOS / OOT / OOL, definiowania CAPA dotyczących zwalnianych produktów leczniczych, Doskonalenie Systemu Zapewnienia Jakości wewnątrz firmy, Uczestnictwo w pracach walidacyjnych oraz zatwierdzanie protokołów i raportów walidacji procesu i kwalifikacji urządzeń, Udział w nadzorowaniu procesów zapewnienia jakości i w razie potrzeby wsparcie naszych klientów w procesach związanych ze zgodnością z przepisami, Współpraca z zespołami wewnętrznymi i przedstawicielami klientów w celu utrzymania odpowiedniej jakości produktu, Ciągłe podnoszenie swoich kwalifikacji i kompetencji, Uczestnictwo w audytach i inspekcjach. Nasze wymagania Studia wyższe na kierunku farmacja lub chemia/biologia (w przypadku innych studiów niż farmacja dyplom studiów podyplomowych dla Osób Wykwalifikowanych), Co najmniej 2-letni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie / import produktów leczniczych: czynności wykonywane powinny obejmować analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych i warunków wytwarzania, Doświadczenie jako Osoba Wykwalifikowana, Znajomość wytycznych GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) produkcji niesterylnych produktów leczniczych, Znajomość monografii Farmakopei polskiej i europejskiej oraz aktów prawnych dotyczących produktów leczniczych, Duża dbałość o szczegóły i umiejętność rozwiązywania problemów, Dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie), Odpowiedzialność i niezależność decyzyjna, Doskonałe umiejętności komunikacyjne i decyzyjne, Myślenie przyczynowo-skutkowe, Zdolność do pracy w zmiennym, dynamicznym środowisku, Umiejętność efektywnej pracy w zespole i samodzielnie. To oferujemy To oferujemy Umowę o pracę bezpośrednio z pracodawcą, Pierwsza umowa na okres 7 miesięcy, Atrakcyjne wynagrodzenie rosnące wraz z nabywanym doświadczeniem przez pracownika Premię roczną w wysokości 10% wynagrodzenia rocznego, Dodatkowe 540-720 zł brutto/rok na zakupy lub wybrane benefity dostępne w kafeterii benefitowej, Bezpłatną opiekę medyczną ENEL-MED dla pracownika i jego bliskich (wartość pakietu opłacana przez pracodawcę: 18-160 zł brutto) - bogaty pakiet w tym rehabilitacja bez limitu, Bezpłatny transport pracowniczy (z Pabianic, Łodzi, Zduńskiej Woli i Łasku), Parking dla zmotoryzowanych, Wsparcie doświadczonego opiekuna przez cały okres wdrożeniowy, Ubezpieczenie na życie współfinansowane przez pracodawcę (wartość dofinansowania: 26-41 zł brutto) Program Poleceń Pracowniczych - bonus do 4 000 zł brutto za polecenie osoby do pracy w Adamed, Program usprawnień KAIZEN - bonus do 400 zł brutto za każdy wprowadzony pomysł Dofinansowanie do obiadów dostarczanych do firmy, Dodatkowy bonus pieniężny z okazji jubileuszu pracy zawodowej, Imprezy firmowe (Festiwal Wartości, spotkania świąteczne), Pakiet Zdrowie na 5 (akcje edukacyjne i profilaktyki zdrowotnej, szczepienia, program mental health). Benefity prywatna opieka medyczna dofinansowanie nauki języków ubezpieczenie na życie możliwość pracy zdalnej elastyczny czas pracy owoce opieka stomatologiczna parking dla pracowników dodatkowe świadczenia socjalne program rekomendacji pracowników bezpłatny transport pracowniczy Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".