Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA

Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA Miejsce pracy: Jelenia Góra Twój zakres obowiązków Wnioskowanie i zarządzanie procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA Składanie i zarządzanie zmianami po-rejestracyjnymi oraz re-rejestracjami produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA Zapewnienie prawidłowej komunikacji z właściwymi Agencjami Rejestracyjnymi Opracowywanie skutecznej strategii rejestracyjnej dla produktów leczniczych Monitorowanie zmian w regulacjach prawnych, normach oraz wytycznych dotyczących produktów leczniczych Obsługa systemów finansowych i administracyjnych na potrzeby działu Tworzenie dokumentacji w formacie elektronicznym Nasze wymagania Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki studiów: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami, Doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych; mile widziane doświadczenie w rejestracji produktów leczniczych poza Europą (MEA), Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie, Bardzo dobra znajomość wymagań oraz wytycznych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w Europie, Bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD, Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość, Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętności rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu, Zdolności organizacyjne, komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole, w tym zespole międzynarodowym. To oferujemy możliwość pracy w międzynarodowej i dynamicznie rozwijającej się firmie, profesjonalne szkolenia, prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci, niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon służbowy. Benefity dofinansowanie zajęć sportowych prywatna opieka medyczna dofinansowanie nauki języków ubezpieczenie na życie owoce służbowy telefon do użytku prywatnego program emerytalny preferencyjne pożyczki korporacyjna karta kredytowa kawa / herbata parking dla pracowników dodatkowe świadczenia socjalne dofinansowanie biletów do kina, teatru dofinansowanie wypoczynku paczki świąteczne program rekomendacji pracowników Bausch Health Poland Sp z.o.o. Jesteśmy globalną, zdywersyfikowaną firmą farmaceutyczną, która poprawia jakość życia poprzez nieustanne dążenie do zapewniania lepszych wyników zdrowotnych. Opracowujemy, produkujemy i wprowadzamy na rynek szereg produktów - głównie w dziedzinach gastroenterologii, hepatologii, neurologii, dermatologii, urządzeń do zabiegów medycyny estetycznej. Nasz zespół 7 000 pracowników łączy wspólny cel i wartości, dzięki którym możemy zapewnić niezbędną opiekę milionom ludzi na całym świecie. Poszukujemy zaangażowanych osób, które podzielają nasze poczucie ważności, solidarności i dążenia do doskonałości. Pracujemy zespołowo, aby dokonywać znaczących zmian. Szukamy osoby godnej zaufania, która konsekwentnie postępuje zgodnie z zasadami. Pomysłowej, proaktywnej, zorientowanej na działanie, odpowiedzialnego członka zespołu i uważnego obserwatora dostrzegającego szanse. Jeśli uosabiasz te wartości, dołącz do naszej firmy i pomóż nam kształtować przyszłość. Bądź częścią organizacji, która nie tylko wyczekuje zmian, lecz także aktywnie je tworzy, napędzając postęp. „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu rekrutacji zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 O ochronie danych osobowych”.